Plus de 30 années d'expérience en solutions pour petites molécules et médicaments biologiques
Des laboratoires de tests BPL en Amérique du Nord et en Europe
Une gestion de projet globale CFC en biopharmacie
Chaque jour est essentiel pour atteindre l'objectif suivant, qu'il s'agisse du pack CFC, de la demande IND ou des demandes NDA/BLA, ou de satisfaire aux critères d'acceptation pour le lancement du médicament. Nous ne nous contentons pas seulement de vous aider à atteindre ces objectifs plus efficacement, nous vous aidons également à comprendre les implications de vos décisions à court terme sur vos objectifs à long terme.
Que vous adoptiez une approche minimaliste ou une approche améliorée de qualité de conception (QbD), il est crucial que vous puissiez faire montre de votre contrôle du produit et des processus pendant tout le cycle de vie. Nous pouvons vous aider à faire les meilleurs choix possibles concernant la gestion et les dépenses nécessaires pour mettre en place et préserver ce contrôle.
La CFC et son pack analytique peuvent présenter des centaines d'éléments différents, demandant des fonctionnalités adéquatement coordonnées et une expertise spécialisée opérant au sein d'une architecture globale de systèmes de qualité. Nous proposons la solution la plus robuste et la plus rentable pour satisfaire aux normes réglementaires et qualitatives adéquates.
Afin d'atteindre plus rapidement vos objectifs de développement et de gérer plus efficacement votre programme depuis la découverte jusqu'après le lancement, vous avez besoin d'une expertise spécialisée et de solutions biologiques complètes.
En développement préclinique et clinique précoce, nous intégrer à votre équipe peut vous offrir des avantages. Ensemble, nous pouvons créer des solutions sur mesure : développement de principes actifs, préformulation, formulation, conformité réglementaire, analyses, transfert technologique et dossiers CFC pour demande IND/CTA pour le développement de toutes vos petites molécules.
