Thérapies cellulaires et géniques

Expérience et technologies avancées en matière de thérapies par cellules CAR-T ou autres afin de faciliter le dépistage précoce du produit et la suite du développement

• Biologie moléculaire et technologies d'imagerie pour l'évaluation des nouveaux virus adéno-associés (VAA) et autres capsides de virus
• Production sur site de thérapie cellulaire modifiée par des gènes et services in vitro avancés par cytométrie en flux, IHC, ddPCR, MSD
• Capacités avancées d'imagerie
  
• Plus de 300 modèles de tumeur solide et de tumeur hématologique maligne (plus de 100 expressions de luciférase)
• Études combinatoires sur les thérapies à immunosuppresseurs
• Stratégies d'évolution selon les capsides de VAA pour évaluer les vastes bibliothèques de capsides et les variantes présentant le tropisme souhaité dans les modèles in vivo
• Évaluation de la sécurité oculaire, PK, et études d'efficacité en partenariat avec OSOD

Toxicologie de sécurité, tumorigénicité, biodistribution, essais analytiques et données pour les nouveaux médicaments de recherche/les dossiers de médicaments de recherche/les demandes d'essai clinique

• Modèles uniques sur animaux nécessitant des méthodes et des voies administratives complexes
• Livraison stéréotaxique pour les modèles sur petits et grands animaux (p. ex., imagerie par résonance magnétique, volume intracrânien)
• Développement de dosages adaptés à la phase en cours et répondant aux règles de chimie, fabrication et contrôle (CFC)
• Expérience en matière de cellules pluripotentes émergentes
• Assistance aux domaines thérapeutiques clés (p. ex., oculaire, maladies neurodégénératives et oncologie)

Données facilitant la prise de décisions afin de préparer et de remplir les demandes de licence pour médicament biologique/demande d'autorisation de marketing et autres dépôts de demandes

• Ensemble de données propriétaires et informations uniques issues de données de test de diagnostic, de données d'essais cliniques et d'accès direct aux patients
• Tests analytiques complets et tests de biomarqueurs, notamment le développement de dosages sur mesure, la validation et la mise en place via un réseau mondial de laboratoires
• Développement, optimisation et validation de dosages CFC
• Laboratoire analytique central pour éliminer les risques d'écarts et de distorsion des analyses dus à plusieurs partenaires CDMO/analytiques, du développement de médicaments à la commercialisation en vue d'obtenir une évaluation sur mesure, complète et indépendante de la qualité du produit

Services complets d'aide aux essais pour le suivi à long terme

• Développement parallèle de thérapie et de diagnostic et commercialisation de diagnostics compagnons
• Solutions de collecte d'échantillons par un laboratoire décentralisé afin de réduire la charge de travail pour les patients et d'optimiser la participation
• Mise en circulation par lot CFC des produits commercialisés