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Ressources sur les essais cliniques pour les centres et les chercheurs

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Foire aux questions

Des critères spécifiques doivent être remplis afin de demander des tests réflexes. Si ces critères sont remplis, les tests sont automatiques. Si les critères ne sont pas remplis, les tests ne sont pas effectués. Un exemple classique est celui du dosage des Beta-hCG. Si la réponse à la question administrative « la patiente est-elle en âge de procréer ? » est affirmative, le dosage de Beta-hCG sera effectué automatiquement. Si la réponse est négative, le test complémentaire ne sera pas réalisé étant donné que le critère n'est pas rempli.

Cela se produit lorsque le volume de l'échantillon est insuffisant pour que l'analyse fournisse des résultats précis et cohérents. Pour éviter cela, les sites peuvent prélever la quantité indiquée dans les instructions de prélèvement du protocole concerné. Pour plus d'explications, veuillez contacter votre équipe locale d'assistance aux investigateurs au numéro correspondant à votre région, fourni dans le manuel de laboratoire.

Pour obtenir des échantillons de la meilleure qualité possible, il est conseillé de conserver tous les prélèvements entre 4 °C et 25 °C (de 39 °F à 77 °F).

Les demandes vierges se trouvent dans votre manuel de laboratoire (vers le milieu). Elles peuvent servir de références, de demandes de renouvellement ou être utilisées lorsque vous créez un kit avec votre propre équipement. Pensez à photocopier la demande vierge avant de l'utiliser pour conserver l'original intact.

Les résultats ne peuvent pas être transmis par d'autres moyens, tels que par e-mail, par texte ou par images. En général, les études sont conçues pour fournir des résultats par au moins l'une des méthodes énumérées ci-dessus, conformément à la demande du promoteur. Pour plus d'informations, veuillez contacter votre équipe locale d'assistance aux investigateurs au numéro correspondant à votre région, fourni dans le manuel de laboratoire.

Si vous avez reçu un fax ou un appel téléphonique concernant une alerte de valeur critique faible ou élevée de laboratoire, veuillez en confirmer la réception à votre équipe locale d'assistance aux investigateurs dans les plus brefs délais. Si vous ne le faites pas, l'alerte pourra être transmise directement au promoteur. L'assistance aux investigateurs peut être contactée par téléphone, par e-mail et par fax.

Les numéros de téléphone et de fax se trouvent dans votre manuel de laboratoire.

Les adresses e-mail sont les suivantes :

Amériques : [email protected]

Europe, Moyen-Orient et Afrique : [email protected]

Asie Pacifique : [email protected]

Si une demande de révision des données a été effectuée pour une modification de la date de prélèvement ou de l'heure, du poids, de la visite, etc,, cette demande peut prendre jusqu'à 10 jours ouvrés.

Une fois la modification effectuée, les sites en seront avertis par fax. Il n'y aura pas d'envoi de nouveau rapport. Dans le cas où un nouveau rapport serait nécessaire, veuillez nous contacter au numéro correspondant à votre région qui se trouve dans le manuel du laboratoire.

Malheureusement, non, nous ne pouvons pas modifier les commandes existantes. Vous devrez annuler votre commande et en passer une nouvelle. Cela s'applique également aux délais. Si vous avez passé une commande avec des délais de traitement standard et que vous en avez finalement besoin plus tôt que prévu, vous devrez annuler votre commande et en passer une nouvelle avec des délais réduits.

Contactez votre service régional d'assistance aux investigateurs (son numéro se trouve dans votre manuel de services de laboratoire central). Lors de votre appel, indiquez au représentant si les modifications concernent un seul ou plusieurs protocole(s). Si plus d'un protocole est concerné, veuillez avoir une liste complète des protocoles et les coordonnées spécifiques (numéros de téléphone, de fax, adresse physique, adresses e-mail, investigateur principal, destinataire du rapport et/ou destinataire du matériel) qui doivent être modifiées.

En obtenant les nouvelles coordonnées pour tous les protocoles en un seul et même appel, nous espérons réduire le temps d'appel pour vous et favoriser l'exactitude des coordonnées dans nos dossiers.

Notre outil de commande de kits en ligne (https://biopharma.labcorp.com/clinical-testing/labs-kits/investigators/order-a-kit.html) constitue la solution la plus efficace et rapide de commander du matériel pour les centres.

Une fois reçu l'e-mail de confirmation de réception de votre commande, veuillez attendre 9 à 11 jours ouvrés pour que votre commande vous soit livrée.

N'oubliez pas que nous ne proposons pas de service de livraison le jour suivant.

Les commandes express peuvent tarder de 3 à 5 jours ouvrés après passage de la commande avant d'être livrées. Les kits sont élaborés spécifiquement pour chaque site et chaque protocole, et l'accord du promoteur est parfois requis avant l'envoi d'une commande. C'est pourquoi 3 à 5 jours ouvrés minimum sont nécessaires pour remplir votre commande.

 Les commandes peuvent également être passées par téléphone :

Amérique du Nord 1-866-762-6209 Indianapolis, Indiana, États-Unis

Europe +41 58 822 7901 Genève, Suisse

Asie (sauf Chine) +65 6560 8793 Singapour
Chine 800 820 85 92 Shanghai, Chine

Pour demander une révision des données (modification de la date ou de l'heure du prélèvement, du sexe du patient, etc.), veuillez contacter le bureau local d'assistance aux investigateurs. Veuillez noter que le traitement de cette demande peut prendre jusqu'à 10 jours ouvrés. Une fois la modification effectuée, une notification par fax sera envoyée à l'investigateur pour confirmer que la révision a été réalisée. Une fois la modification effectuée, les sites en seront avertis par fax. Il n'y aura pas d'envoi de nouveau rapport. Si vous souhaitez recevoir des rapports entièrement corrigés, veuillez contacter votre équipe d'assistance aux investigateurs.

Ce rapport est conçu pour aider à la gestion des échantillons gelés. Il reflète le statut des échantillons dans notre base de données au moment où le rapport a été généré. Il peut y avoir un délai qui fait que des articles peuvent apparaître sur le rapport alors qu'ils nous ont été récemment retournés. Il n'est pas nécessaire de nous contacter au moment de la réception du rapport. Si vous avez des échantillons dans votre congélateur, veuillez nous les renvoyer.

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