Choisissez soit un diagnostic in vitro (DIV) ou une analyse développée en laboratoire (ADL)
Bénéficiez de notre vaste expérience dans les biomarqueurs, du développement à la validation
Bénéficiez d'une assistance et de conseils avisés en matière de réglementation avec une stratégie d'accès aux marchés
La médecine de précision exige la stratification des patients : l'identification des patients pour lesquels la thérapie est plus susceptible d'avoir des effets positifs ; les diagnostics compagnons permettent également de réduire les délais et les coûts liés au développement de la recherche, ils permettent de se faire mieux rembourser et illustrent l'efficacité relative.
Une nouvelle option, appelée diagnostic complémentaire, fournit des informations supplémentaires sur la manière dont un médicament pourrait être utilisé, mais il se distingue du diagnostic compagnon. Nous avons appuyé le développement des deux premiers diagnostics complémentaires approuvés par la FDA, et sommes en mesure de vous conseiller en matière d'options stratégiques.
Un diagnostic compagnon est en passe de faire de l'espoir d'une médecine personnalisée une réalité. Avec l'appui de notre équipe d'experts médicaux et scientifiques dans des domaines thérapeutiques divers, vous pourrez harmoniser vos objectifs de recherche et de développement. Ensemble, avec votre autorisation thérapeutique, nous vous aiderons à mettre votre diagnostic compagnon sur le marché plus rapidement.
Votre meilleure solution de commercialisation de diagnostics compagnons peut ne pas passer par les kits de diagnostic in vitro distribués traditionnellement. Des projets concernant des médicaments pour maladie orpheline, un calendrier réduit ou encore des difficultés de fonctionnement, voilà autant de contextes qui peuvent bénéficier d'un dosage en laboratoire approuvé par la FDA. Vous réduirez l'investissement de départ et limiterez les risques potentiels liés à un kit de DIV distribué à grande échelle. À vos côtés, en qualité de partenaire, nous développerons et validerons votre analyse, nous gérerons le dossier réglementaire et mettrons à votre disposition un accès immédiat dans le monde entier vous permettant de tester rapidement vos marchés.
Que vous choisissiez une analyse développée en laboratoire (ADL) ou un DIV, vous aurez besoin des conseils d'un expert pour faire le lien entre le développement thérapeutique et celui de votre diagnostic compagnon, et tirer le meilleur parti de vos essais. Avec plus de 25 ans d'expérience en matière d'essais cliniques et plus de 80 diagnostics mis sur le marché, nous disposons de l'arsenal technique, de l'habileté stratégique et des connaissances scientifiques qui peuvent vous permettre de choisir la meilleure approche de commercialisation.
La nature ciblée du développement de diagnostics compagnons exige de concevoir et valider les dosages auprès de tout un spectre de populations de patients différentes. Vous pouvez compter sur notre couverture mondiale, nos réseaux de distribution et l'efficacité de la standardisation au sein de nos laboratoires centraux harmonisés. Et grâce à des centres investigateurs de haut niveau dans le monde entier, vous obtenez à chaque fois des données combinables de qualité.
Davantage qu'une énumération des capacités adéquates, nos services de diagnostics compagnons travaillent de concert pour appuyer et accélérer vos initiatives de co-développements dans tous leurs aspects. Rien ne remplace l'expérience : nous avons apporté notre soutien à 19 des 25 appareils de diagnostic compagnon approuvés par la FDA, dont ceux pour HER-2, KRAS, EGFR, BRAF et ALK. Unifiez vos objectifs de diagnostics compagnons avec un partenaire stratégique unique, dont :
Forts d'une expérience en matière de diagnostics compagnons et diagnostics complémentaires pour l'oncologie et l'immuno-oncologie, SNC, maladies infectieuses et inflammations, nous proposons une expertise scientifique et reconnue pour assurer le succès de votre diagnostic compagnon.
