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Optimisez le retour sur investissement avec des solutions locales et internationales intégrées
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Site aux BPL certifiées NMPA
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Des données homogènes et de qualité grâce à des PSO, des plates-formes et des normes identiques dans tous nos laboratoires centraux
En tant que l'une des plus grandes entreprises de développement de médicaments au monde, nous pouvons fournir des solutions nationales intégrées.
Solutions en Chine
Chez Labcorp, nous travaillons en tant que partenaire pour vous fournir des solutions innovantes, partager des perspectives uniques et offrir des résultats de qualité. Découvrez comment gagner du temps et utiliser au mieux votre argent en profitant de nos solutions intégrées.
Développement préclinique : notre site spécialisé de Shanghai (Chine), conforme aux normes BPL de la NMPA, dispose de diverses accréditations afin de satisfaire aux différentes normes de qualité mondiales (FDA, OCDE...). En vous associant à nos ressources mondiales et à nos partenaires basés en Chine, vous bénéficierez de toute une gamme de solutions relatives aux évaluations de sécurité requises pour les demandes IND et FIH. Des solutions spécifiques adaptées aux molécules et médicaments biologiques de petite taille :
- Optimisation de « chefs de file »
- Évaluation de la sécurité
- Bioanalyse
- Métabolisme des médicaments et pharmacocinétique
- Chimie, fabrication et contrôles
Essais cliniques – services de laboratoire central : recevez des données homogènes de qualité grâce à nos processus et méthodes normalisés à l'échelle mondiale. Ouvert depuis 2007, notre site de Shanghai propose :
- Principaux services d'essais en laboratoire :
- Services en génomique
- Chimie spécialisée
- Immunochimie
- Hématologie
- Cytométrie en flux
- Gestion des échantillons et biobanque
- Tests de sécurité
- Anatomopathologie
- Biomarqueurs
- Conseil scientifique
- Gestion des données
- Gestion de projet
- Assistance sur site des investigateurs
- Logistique mondiale
Expertise locale
Collaborez avec notre réseau de directeurs de solution, de responsables de programme et d'experts réglementaires pour satisfaire à vos besoins réglementaires en Chine et dans le monde entier. Grâce à l'expérience que nous avons accumulée, nous vous fournissons des informations qui vous permettent de prendre vos décisions plus rapidement.
- Assistance réglementaire : les délais d'autorisation en Chine sont parmi les plus longs au monde. Pour votre plan de développement de produit et vos demandes réglementaires, bénéficiez des conseils expérimentés de notre personnel réglementaire fort d'années d'expérience en développement de produits afin de vous tenir informé des dernières évolutions réglementaires. Brevetez votre molécule aux États-Unis, en Europe et dans le reste du monde grâce à l'assistance de notre personnel réglementaire qualifié qui dispose d'une grande expérience d'interaction avec la NMPA, la FDA, l'EMA et les autres autorités sanitaires du monde entier.
- Gestion de programme : bénéficiez des conseils et de l'assistance de notre équipe de gestion de programme pour révéler de manière proactive des opportunités pour votre molécule.
- Une expertise à l'échelle nationale : profitez de notre expertise scientifique, réglementaire et opérationnelle tout au long du développement pour des analyses éclairées et des données décisionnelles.
Grâce à une économie forte, une grande population et un vivier de talents important, la Chine est en passe de devenir une région phare dans le domaine de la recherche et du développement. D'autres facteurs sont à prendre en compte dans le cadre du développement de médicaments et d'essais cliniques en Chine :
- Croissance exponentielle : considérée comme l'un des principaux marchés émergents pour les multinationales pharmaceutiques avec une augmentation du nombre d'essais cliniques, la Chine devrait devenir d'ici à quelques années l'un des plus grands consommateurs de produits pharmaceutiques.
- Patients accessibles : la Chine offre la possibilité d'accéder à un grand nombre de patients inexpérimentés en termes de traitement, à une population vieillissante et à des groupes ethniques variés, le tout dans un environnement à moindre coût.
Sites
Que vous souhaitiez procéder à un essai mondial en Chine, apporter un produit sur le marché chinois ou introduire un produit national sur les marchés occidentaux, nous sommes prêts à produire vos résultats.
Demandes
Tél : +86 21 6192 5800
Fax : +86 21 6192 5900
Adresse de nos locaux :
Labcorp Drug Development Pharmaceutical Research and Development (Shanghai) Co., Ltd.
Building #3, No. 3377 Kangxin Rd.
SIMZ Pudong
Shanghai 201318, Chine
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Room 1818, Floor 18, Building 7
No. 6 Jiuxianqiao Road
Chaoyang District, Beijing 100015, China
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Development (Shanghai) Co., Ltd.
No. 9 Building, No. 338 Jialilue Road
Zhangjiang Hi-Tech Park, Shanghai 201201, China