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Solutions de biomarqueurs translationnels

Un aperçu des biomarqueurs exploratoires pour guider votre prise de décision de la découverte à la phase clinique

  • Accélérez votre progression avec une stratégie de biomarqueurs translationnels

  • Profitez d'un support collaboratif avec le développement et la validation de tests adaptés à vos besoins.

  • Identifiez et accédez aux technologies et expertises de pointe

Un support biomarqueur flexible et adapté à vos besoins qui fait avancer le développement de vos médicaments.

Les biomarqueurs translationnels peuvent jouer un rôle essentiel en vous aidant à évaluer rapidement la faisabilité des biomarqueurs afin de mieux comprendre comment ils peuvent être utilisés dans un environnement clinique. En matière de caractérisation analytique, il n'existe pas de solution unique adaptée à tous les cas. Vous avez besoin d'une approche adaptable qui tienne compte de votre phase de développement et des objectifs attendus afin de fournir le meilleur soutien possible pour l'utilisation de vos données telle qu'elle est prévue.

Les biomarqueurs exploratoires, bien qu'ils ne soient pas encadrés par des réglementations spécifiques, utilisent toujours des principes de qualité, une expertise et des processus solides pour fournir des données fiables et de haute qualité. Un partenaire de confiance qui connaît bien les environnements CAP/CLIA et GxP peut simplifier votre transition et conserver une vision critique de votre dosage et de vos objectifs.

Capacités

Depuis 2009, l'équipe des solutions de biomarqueurs translationnels (SBT) soutient le développement et la validation des dosages dans un environnement exploratoire, mais fondé sur des principes. Cette expertise en analyse cellulaire et en immunodosages peut vous aider à élaborer votre stratégie, du concept à la mise en œuvre, afin d'atteindre vos objectifs critiques pour les biomarqueurs exploratoires.

Une assistance spécialisée

Immunodosages/LBA

  • Ultrasensible
  • Dosages d'immunogénicité sur mesure
  • Faible volume d'échantillon avec détection améliorée
  • Dosages multiplexés et spécialisés sur plate-forme
  • Électrochimiluminescence
  • ELISA basé sur des microfluides
  • Dosages immunologiques basé sur des kits
  • Auto-analyseurs d'immunodosages

Analyse basée sur les cellules

  • Immunophénotypage à paramètres élevés du sang, des PBMC et des tissus
  • Pharmacologie in vitro
  • Immunotoxicologie pour la libération de cytokines
  • Immunologie cellulaire
  • Essais cellulaires (y compris ADCC, CDC, prolifération, apoptose, viabilité, etc.)

Solutions de tests de biomarqueur flexibles et adaptées

De la faisabilité initiale à la validation avancée, aux tests et à la production, en passant par tout le développement, nous vous fournissons les informations nécessaires à votre prise de décision. Notre équipe fournit des solutions uniques pour les échantillons historiques (mis en banque), les types de matrices difficiles ou le développement de dosages complexes dans un environnement adaptatif qui fournit une exploration robuste pour ouvrir de nouvelles voies de découverte de biomarqueurs. Au fur et à mesure que vos besoins en biomarqueurs cliniques évoluent, l'équipe des SBT peut vous aider à faire la transition en douceur vers un environnement CAP/CLIA ou GxP pour la qualification, la validation et la mise en œuvre des méthodes.

Une plus grande portée grâce à l'accès aux technologies optimales

Une connaissance approfondie des dosages ultrasensibles et multiplexés, en kit et sur mesure, à faible volume d'échantillons et à base de cellules, vous apporte un partenaire expérimenté ayant accès à une boîte à outils de diverses plateformes. Ensemble, nous pouvons soutenir votre analyse de biomarqueurs et faire progresser votre découverte grâce à l'utilisation de technologies de précision, dont voici quelques exemples :

  • Quanterix Simoa
  • Meso Scale Discovery (MSD)
  • Luminex
  • Protein Simple ELLA
  • Gyros
  • ECLIA (Roche e601)
  • Octet
  • Cytoflex (Beckman Coulter 6 couleurs)
  • Miltenyi Automacs Pro
  • Miltenyi Octo Dissociator
  • BD Fortessa X-20 (18 couleurs)
  • CTL ImmunoSpot

Une approche de qualité des biomarqueurs dans un environnement non réglementé

En parallèle à notre travail régulé en laboratoire, dans l'équipe SBT, nous travaillons conformément à un ensemble de principes standardisés de qualité pour garantir l'exactitude et la qualité des objectifs exploratoires de vos études. Ce système est en outre vérifié par des audits d'assurance qualité internes et externes, ainsi que par des vérifications des compétences, ce qui vous donne l'assurance que les données produites répondent aux normes de qualité les plus élevées.

En travaillant avec les SBT, vous obtenez un ensemble de résultats fiables et reconstituables qui vous permettent de prendre des décisions éclairées en matière de développement et d'effectuer une transition structurée vers l'environnement réglementaire nécessaire pour passer à votre prochaine étape.

Maintenant, rencontrez l'équipe qui travaillera avec vous pour vous aider à résoudre vos défis en matière de biomarqueurs translationnels.

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