Japon

Nous travaillons au Japon depuis plus de 20 ans pour atteindre l'excellence opérationnelle et proposer nos services de spécialiste plein de ressources. Que vous soyez une entreprise japonaise désireuse de mettre votre médicament sur les marchés occidentaux ou une entreprise mondiale à la recherche d'un partenariat au Japon, vous pouvez vous fier à notre expertise. Notre personnel bilingue anglais-japonais, disposant d'une connaissance solide des nuances culturelles, a tout ce qu'il faut pour devenir votre partenaire stratégique.

Solutions au Japon

Accédez aux marchés des États-Unis, de l'Europe et de l'Asie-Pacifique grâce à notre réseau mondial de solutions éprouvées. Découvrez comment nous pouvons vous aider à atteindre vos objectifs.

Développement préclinique : nos installations dédiées, certifiées BPL (bonnes pratiques de laboratoire) par la NMPA, situées à Shanghai, en Chine, disposent d'un certain nombre d'accréditations pour répondre aux normes de qualité mondiales (FDA, OCDE, etc.). Notre laboratoire central au Japon offre également une solution transparente pour accélérer les projets avec une qualité élevée. En vous associant à nos ressources mondiales et à nos partenaires basés en Chine, vous bénéficierez de toute une gamme de solutions relatives aux évaluations de sécurité requises pour les demandes IND et FIH. Des solutions spécifiques adaptées aux molécules et médicaments biologiques de petite taille :

• Optimisation de « chefs de file »
• Évaluation de la sécurité
• Bioanalyse
• Métabolisme des médicaments et pharmacocinétique
• Chimie, fabrication et contrôles
• Produits phytosanitaires et chimiques

Essais cliniques – services de laboratoire central : notre laboratoire dédié de Kawagoe propose tout un éventail de solutions :

• Services de laboratoires de base : chimie, hématologie, analyse d'urine et d'hémoglobine A1C, gestion des échantillons et stockage à court terme
• Kit personnalisé - investigateur japonais
• Service de gestion des laboratoires externes (ELMS) - Labcorp sera le « guichet unique » pour tous les tests complexes et divers, en collaborant avec les laboratoires de test externes pour gérer l'ensemble du projet avec une grande fiabilité
• D'autres services de laboratoire central sont proposés par notre laboratoire voisin de Singapour :
  • Principaux services d'essais en laboratoire :
    • Services en génomique
    • Chimie spécialisée
    • Immunochimie
    • Hématologie
    • Cytométrie en flux
    • Gestion des échantillons et biobanque
    • Tests de sécurité
  • Anatomopathologie
  • Biomarqueurs
  • Conseil scientifique
  • Gestion des données
  • Gestion de projet
  • Assistance des investigateurs sur site
  • Logistique mondiale

Une expertise locale

Nous comprenons le niveau de service et d'attention au détail que vous attendez de l'ensemble de nos interactions. En tant que partenaire, nous sommes équipés pour satisfaire vos besoins et vous fournir des informations qui feront progresser votre projet.

• Expertise diversifiée : profitez des vastes connaissances de nos responsables et experts scientifiques pour résoudre vos défis plus facilement. Nos experts parlent couramment l'anglais et le japonais, ce qui facilite une communication claire et efficace.
• Assistance en matière de conformité réglementaire : notre personnel chargé des affaires réglementaires, qui a des années d'expérience dans le développement de produits agrochimiques et de produits chimiques généraux et qui connaît les dernières modifications réglementaires, fournit des services d'expertise-conseil expérimentés pour les plans de développement de produits et les soumissions de dossiers réglementaires. Brevetez votre molécule aux États-Unis, en Europe et dans le reste du monde grâce à l'assistance de notre personnel réglementaire qualifié, qui dispose d'une grande expérience d'interaction avec la PMDA, la FDA, l'EMA et les autres autorités sanitaires du monde entier.

Le marché japonais des soins de santé est généralement caractérisé par une population vieillissante et une consommation traditionnellement élevée de médicaments. Le Japon compte plusieurs autres attributs dans ce secteur :

• Une forte présence : si l'on compare avec les autres pays, le secteur pharmaceutique japonais est le deuxième plus important au monde, les États-Unis occupant la première place et l'Allemagne la troisième.
• Des connaissances approfondies : le marché japonais du développement précoce et des essais cliniques est considéré comme très mature par rapport à d'autres pays émergents de la région Asie-Pacifique.
• Opportunités pour les médicaments génériques : le secteur des médicaments génériques devient de plus en plus attrayant pour les fabricants étrangers, car des initiatives du gouvernement tentent de réduire les dépenses des soins de santé tout en répondant aux besoins d'une population qui vieillit rapidement.

Sites

Nous comprenons tous ces facteurs qui font du Japon un marché à la fois attirant et complexe pour les partenariats locaux comme internationaux. Nous sommes prêts à collaborer avec vous et explorer le champ du possible.

Profil de l'entreprise :

Nom de l'entité : Labcorp Laboratories Japan G.K. (ex. Labcorp Development Japan K.K.)

Établissement : 1 mai 2023

Emplacement : Harumi Triton Square Office Tower Y 11F

                   1-8-11 Harumi, Chuo-ku

Tokyo 104-6111 Japon

Téléphone : +81 3 6837 9530

Activité : services de développement précoce (pharma, protection des cultures et produits chimiques)/services de laboratoire central

1. Services de développement et d'expertise-conseil pour les réactifs de diagnostic et les dispositifs médicaux
2. Contrôle de la qualité et gestion de la sécurité des réactifs de diagnostic et des dispositifs médicaux
3. Services de développement et d'expertise-conseil pour les produits pharmaceutiques, agrochimiques et chimiques généraux
4. Services de soutien aux essais cliniques et services d'essais de sécurité pour les produits chimiques agricoles et les produits chimiques généraux
5. Importation, fabrication, assemblage et vente de réactifs, de kits d'essai et d'instruments utilisés pour les services de soutien aux essais cliniques ou pour le développement de produits biochimiques et pharmaceutiques
6. Toute activité accessoire ou liée à ce qui précède

Salarié : 89 (à partir du 1 juillet 2023)

Direction : Catherine (Kaseri) Ohura