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Plus de 20 ans d'expérience dans la gestion de programmes intégrés de développement de médicaments
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Site aux BPL certifiées NMPA
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Plus de 120 IND/CTA déposées ces 2 dernières années au nom de nos partenaires
Si vous avez besoin d'un partenaire perspicace avec une présence locale en Inde, vous bénéficierez de notre expérience et de notre expertise dans plusieurs domaines. Nous travaillons en Inde depuis 2007 afin de satisfaire les exigences uniques en matière d'essais cliniques et de fournir un accès à des solutions complètes de développement de médicaments. En tant que collaborateur, nous pouvons vous aider à transformer vos résultats.
Solutions en Inde
Nous tirons profit de notre expérience pour partager des perspectives uniques et anticiper vos besoins. Nos unités opérationnelles locales offrent de multiples solutions visant à satisfaire vos exigences spécifiques.
Développement préclinique : notre site spécialisé de Shanghai (Chine), conforme aux normes BPL de la NMPA, dispose de diverses accréditations afin de satisfaire aux différentes normes de qualité mondiales (FDA, OCDE...). En vous associant à nos ressources mondiales et à nos partenaires basés en Chine, vous bénéficierez de toute une gamme de solutions relatives aux évaluations de sécurité requises pour les demandes IND et FIH. Des solutions spécifiques adaptées aux molécules et médicaments biologiques de petite taille :
- Optimisation de « chefs de file »
- Évaluation de la sécurité
- Bioanalyse
- Métabolisme des médicaments et pharmacocinétique
- Chimie, fabrication et contrôles
Essais cliniques - services de laboratoire central : comptez sur l'expérience du laboratoire central de Singapour pour vous fournir des données homogènes de qualité et respecter les délais de transfert de données afin de pouvoir soumettre celles-ci plus rapidement. Depuis 2000, nous mettons à votre disposition l'un des plus importants laboratoires centraux au monde et desservons 16 pays de la région Asie-Pacifique.
- Principaux services d'essais en laboratoire :
- Services en génomique
- Chimie spécialisée
- Immunochimie
- Hématologie
- Cytométrie en flux
- Gestion des échantillons et biobanque
- Tests de sécurité
- Anatomopathologie
- Biomarqueurs
- Conseil scientifique
- Gestion des données
- Gestion de projet
- Assistance sur site des investigateurs
- Logistique mondiale
Une expertise locale
Nous avons créé des relations étroites avec de nombreux centres médicaux importants à travers le pays pour pouvoir fournir plus d'efficacité durant votre processus. Notre réseau d'experts scientifiques locaux offre également des avantages supplémentaires pour votre projet :
Assistance réglementaire : pour votre plan de développement de produits et vos demandes réglementaires, bénéficiez des conseils de notre personnel expert en réglementations qui se tient informé des dernières évolutions réglementaires.
L'inde est un marché intéressant pour les activités de développement de médicaments pour les raisons suivantes :
- Coûts réduits : le coût des essais cliniques menés en Inde est en général plus faible que dans les pays occidentaux.
- Population nombreuse : avec plus d'1 milliard d'habitants, l'Inde offre de nombreux patients n'ayant jamais été traités pour les maladies concernées et enregistre une augmentation actuelle des maladies « occidentales » et chroniques.
- Marché émergent : le besoin d'inscription de nouveaux médicaments en Inde est plus pressant que jamais. Les défis liés à la réglementation de l'inscription de produits en Inde sont immenses et incluent le besoin d'avoir des patients locaux inscrits aux essais cliniques.
Sites
Grâce à notre mélange unique d'expérience mondiale et de savoir régional, nous sommes prêts à collaborer avec vous pour explorer le champ du possible. Découvrez comment nous pouvons produire vos résultats.
Service conseil et commercial :
+91 22 6822 1500
Fax :
+91 22 6822 1501
Adresse de nos locaux :
Building No. 1 ,UNIT No: 601, Raheja Mindspace,
Plot Nos : Gen/2/1/D, Gen 2/1/E, Gen/2/1/F AT MIDC,
Trans Thane Creek Industrial Area, Shiravane,
Navi Mumbai – 400706 , Maharashtra , India