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UNE EXPERTISE SPÉCIALISÉE. DES SOLUTIONS COMPLÈTES.

Sécurité, Identité, Force, Pureté et Qualité (SISPQ)

Au fil du développement et de la sortie d'un produit commercial, une part importante de la chimie, de la fabrication et des contrôles (CMC) consiste à établir la sécurité, l'identité, la force, la qualité et la pureté de votre biologie.

Bien que nous offrons une gamme complète de compétences analytiques en CFC pour soutenir votre programme biologique, nous sommes spécialisés dans les domaines suivants

Le test de sécurité

  • L'identification de virus accidentel - Séquençage next generation (NGS) et bioinformatique
  • Le test d'évacuation virale

La détermination d'identité

  • Les MS de haute résolution
  • L'analyse de séquence Edman
  • L'analyse des acides aminés (AAA)
  • Le dichroïsme circulaire

L'évaluation de force/puissance

  • Dosages sur mesure et de plate-forme – ADCC, CDC et autres
  • Les dosages d'hormones USP in vivo

Le test de qualité

  • Le test de sortie et de stabilité BPL et non BPL

La détermination de pureté

  • L'hétérogénéité de charge (CZE, IEX-HPLC, clEF)
  • L'hétérogénéité de taille (CE-SDS, page SDS, SEC-HPLC)