-
Une vaste expérience DART-PNH avec plus de 120 études réalisées sur des PNH gestantes et plus de 25 études (e)PPND
-
Les logements sociaux sont la norme dans le cadre des études DART-PNH
-
Capacité et expertise DART avec plus de 70 études menées sur de petits modèles chaque année
Études SEG I : fertilité et développement embryonnaire précoce
- Organes génitaux externes
- Examens des organes reproductifs
- Performance reproductive
- Paramètres biochimiques et hormonaux
- Motilité du sperme
- Morphologie et transit du sperme
- Détermination des chaleurs et du cycle menstruel
- Volume et biopsie des testicules
- Volume et biopsie de la prostate chez les primates non humains
Études SEG II : développement embryo-fœtal
Nous savons que cette étude est primordiale pour l'étiquetage de votre molécule et doit répondre à des réglementations spécifiques. Associez-vous à des experts en tératologie qui possèdent une expérience considérable en matière d'évaluation fœtale et conservez une base de données de contrôle historique interne complète. Nous vous aidons à chercher des anomalies externes, viscérales et squelettiques. Nous proposons aussi des observations fœtales, des découvertes pathologiques ainsi que l'analyse et la collecte de liquide amniotique et de sang fœtal.
Études SEG II : développement pré- et postnatal
Vous obtenez un partenaire qui possède l'expertise scientifique et les ressources spécialisées dont vous avez besoin pour évaluer les limites neurocomportementales juvéniles, y compris NHP, rongeurs et lapins. Nous étudions les réflexes moteurs et sensoriels, l'activité motrice, l'évaluation de l'apprentissage et de la mémoire, ainsi que la maturation sexuelle et les performances reproductrices.
ePPND - études renforcées sur le développement pré- et postnatal
Nous pouvons effectuer tout ce que vous pouvez trouver dans les études SEG II et III, mais nous utilisons moins de modèles de primates non-humains. Ce type d'étude optimisée peut vous aider à évaluer les conséquences fonctionnelles d'une exposition gestationnelle moyenne à tardive. Cette analyse peut être très utile pour évaluer les risques dans le cas d'anticorps monoclonaux.
Études chez l'animal juvénile
Depuis les récentes législations réglementaires, les évaluations de sécurité pédiatrique ne sont plus simplement de l'ordre des bonnes pratiques. Elles sont désormais obligatoires. Mais les études menées sur des modèles d'animaux juvéniles comportent de nouveaux défis, notamment la sélection des bonnes espèces et l'élevage approprié, ainsi qu'une bonne compréhension de vos critères d'étude.
Bénéficiez d'une analyse stratégique pour déterminer la meilleure procédure possible avant de vous lancer.
Nous avons l'expérience nécessaire pour mener à bien ces études compliquées sur le plan logistique et nous pouvons vous aider à déterminer les moyens les plus rentables et les responsables pour obtenir la sécurité dont vous avez besoin.
Techniques spécialisées et de perfusion
Pourquoi collaborer avec Labcorp pour vos études DART
Les études DART-PNH font partie des plus délicates compte tenu des risques inhérents à leur conception.
Nous proposons des avancées pour les études DART-PNH telles que des logements conformes aux normes européennes ou notre nouvelle approche à 3 piliers qui a permis d'obtenir des taux de conception plus élevés que la normale et des taux de pertes pré- et post-natales inférieurs à la normale.
Ces avancées se traduisent par un risque général plus faible, un meilleur respect de vos échéanciers et un meilleur ROI global.
Nous savons que chaque détail de votre étude compte. C'est pourquoi nous nous consacrons au développement d'avancées majeures pour l'enrichissement du milieu et le bien-être animal afin d'en faire profiter votre programme DART et/ou DART-PNH. Nous commençons par offrir différents logements adaptés à vos besoins : des cages à fond plein aux logements sociaux en passant par des configurations conformes aux normes européennes. Nous proposons différentes options de confort et d'enrichissement du milieu. Tout cela se traduit par des collectes de données sensibles pour une analyse précise de l'impact de votre nouvelle molécule.
De plus, nous sommes des pionniers de l'évolution des études DART-PNH grâce à notre approche unique dite « approche à trois piliers » qui a été développée et perfectionnée dans notre centre de Münster (Allemagne) et proposée dans nos deux centres d'excellence PNH de Münster et Madison. Notre « approche à trois piliers » propose un modèle de logement amélioré qui va au-delà des recommandations européennes en matière de dimensions minimales des cages, un programme de formation rigoureux tant pour les animaux que pour le personnel et une sélection systématique des compagnons de cage en fonction des comportements pour un meilleur couplage social.
Pour répondre aux exigences d'étude particulières, nous avons également développé d'autres techniques et innovations de pointe. La liste d'exemples suivante n'est pas exhaustive. Imagerie par échographie sans anesthésie afin d'éliminer des résultats de votre étude les effets potentiels des produits anesthésiants. Perfusion continue pour vous permettre de satisfaire à vos exigences particulières d'administration, même pour les plus petits des rongeurs. Une surveillance comportementale quantitative avec n'importe quel labyrinthe ou avec les technologies EthoVision pour vous aider à évaluer vos critères neurocomportementaux, même avec des modèles libres dans leurs déplacements.
De plus, les segments d'étude peuvent être réalisés séparément ou dans une même étude, dans la configuration de votre choix, en fonction de vos besoins spécifiques. En tant que partenaire, nous consultons avec vous un plan d'étude personnalisé pour garder votre DART ou programme DART NHP sur les rails.
Le DART peut s'avérer une étape longue, complexe et chère dans votre parcours de développement de médicaments. Vous avez besoin d'un partenaire à l'expérience spécialisée en toxicologie du développement et de la reproduction pour concevoir et mener vos études efficacement, de techniques innovantes et des moyens de vous permettre de respecter vos délais avec efficacité, et du savoir-faire en matière de réglementation pour slalomer entre les diverses consignes et veiller au respect de toutes les obligations.