Aller au contenu principal
Choix de la langue

Solutions précliniques pour

Toutes les phases de développement

En tant que laboratoire de recherche préclinique complet, nous vous offrons des services pertinents à chaque phase du développement.

Répondre de manière exhaustive aux questions critiques de façon précoce et tout au long du processus de développement d'un médicament

La recherche préclinique vous aide à comprendre comment le médicament se comporte dans les systèmes biologiques, ainsi que sa toxicité potentielle et son efficacité dans le traitement de la maladie ou de l'affection ciblée. La toxicologie, la pharmacologie, le métabolisme et la bioanalyse jouent tous un rôle essentiel à chaque étape du développement de votre médicament.

Découverte de médicament

Prenez des décisions pour la sélection des candidats et optimisez votre candidat principal.

Programmes IND/CTA

Pour les demandes d'autorisation de nouveaux médicaments (IND) et d'essais cliniques (CTA), mener la batterie d'études requises au niveau des BPL (bonnes pratiques de laboratoire) afin d'obtenir l'autorisation de passer aux phases d'essais cliniques.

Développement en phase avancée

Pour les demandes de nouveaux médicaments (NDA) ou les demandes de licences de médicaments biologiques (BLA), évaluez les risques potentiels de toxicité chronique, de risques liés à la reproduction, de cancérogénicité et de génotoxicité dans le cadre de votre dossier final de demande d'autorisation de mise sur le marché.

Trouvez la bonne voie pour avancer grâce à notre plan gratuit du développement de médicaments.

Quels que soient votre situation et votre objectif en matière de développement de médicaments, vous pouvez faire avancer votre programme de manière complète, économique et avec une continuité sans précédent grâce à un partenaire de tests en laboratoire qui propose des approches stratégiques conçues en fonction de vos objectifs.

form.png
Vision d'avenir

Découverte de médicament

Au stade le plus précoce de la recherche en laboratoire, il existe des milliers de possibilités. C'est à ce moment-là que vous avez besoin de données rapides pour prendre des décisions intelligentes. ​​​​​​​Grâce à notre vaste expérience, à notre rapidité de démarrage et de livraison des données, vous pouvez rapidement découvrir le(s) meilleur(s) candidat(s) pour progresser.

Programmes IND/CTA

Lorsque votre meilleur candidat est identifié, vous êtes prêt à compléter votre programme IND/CTA pour faire passer votre produit du laboratoire à la clinique. De notre batterie principale d'essais de sécurité aux itinéraires, modèles et technologies spécialisés, vous trouverez un portefeuille complet de solutions pour compléter votre ensemble de données IND/CTA avec une précision synchronisée.

  • Équipe expérimentée menant des milliers d'études et plus de 130 programmes IND/CTA intégrés par an
  • Gamme complète de services BPL (bonnes pratiques de laboratoire) : toxicologie, pharmacologie, métabolisme et bioanalyse
  • Toutes les voies d'administration, y compris les voies spécialisées dans l'inhalation, la perfusion, l'intrathécal et l'oculaire
  • Modèles d'étude spécialisés : grands et petits animaux, thérapies cellulaires et géniques, in silico ou ex silico (par exemple, technologie des organes sur puce)
  • ​​​​​​​Données numériques et visualisation : des ensembles de données SEND avec livraison automatisée à la pathologie numérique pour l'examen par les pairs et la conversion de volumes importants pour la numérisation des archives
Vision d'avenir
Vision d'avenir

Préclinique à un stade avancé

Une fois que votre médicament candidat est entré en phase clinique, les études précliniques de phase avancée doivent être planifiées et lancées de manière à ce que les rapports de données finaux coïncident avec le calendrier de soumission de votre NDA/BLA. C'est à ce moment-là que la conception de l'étude, les systèmes avancés en matière de bien-être animal, les orientations réglementaires et une équipe familiarisée avec les études complexes et à long terme auront le plus d'impact sur la réussite de l'étude.

  • Gamme complète de produits en phase finale : essais pour les effets chroniques, les effets liés à la reproduction ou sur les juvéniles, la carcinogénicité, l'ADME radiomarqué, la qualification des impuretés, l'évaluation des risques environnementaux
  • Des centres d'excellence mondiaux conçus pour des études à long terme : hébergement dans l'UE, contrôle de l'IA en matière de bien-être et respect des délais de livraison
  • Expérience approfondie en matière de stratégie et d'orientation réglementaires pour le développement et l'enregistrement en stade avancé
  • Expertise réglementaire préclinique permettant de justifier les dérogations précliniques ou de surmonter les difficultés inattendues qui surviennent au cours du processus de votre développement de médicaments

Intégration de programme

Gagnez du temps et soyez plus efficace grâce à l'approche programmatique du développement de médicaments. Obtenir de nouvelles informations grâce à une planification prospective qui vous fera progresser dans le long et complexe processus scientifique et réglementaire afin d'optimiser la valeur de votre actif.

  • Une équipe dédiée de conseillers scientifiques, réglementaires et de gestion de programmes certifiés
  • Plan prospectif pour gérer les étapes importantes, les risques et les budgets, et les partager avec les parties prenantes
  • Informations intégrées pour l'ensemble de votre programme, ce qui vous permet de prendre de meilleures décisions

Acquisition d'actifs et sortie

Quel que soit votre objectif commercial (sortie, investissement ou partenariat de votre actif), vous pouvez lancer des discussions stratégiques avec l'aide de MarketPlace.

  • Développez votre réseau en accédant à notre plateforme innovante gratuite qui met en relation les fournisseurs d'actifs et les chercheurs d'actifs
  • Atteindre plus rapidement les objectifs de partenariat en accélérant les conversations stratégiques
  • Optimiser la valeur de vos efforts de partenariat ; de vraies connexions sont établies chaque mois

Vous êtes à la recherche de la solution qui vous convient ? Choisissez notre gamme de solutions standard et personnalisées de tests biologiques de découverte, allant de la validation des résultats à la sélection des candidats.