Métabolisme in vivo

Passez de la dose aux données de pharmacocinétique en seulement 5 jours ou moins ; passez rapidement au crible un grand nombre de molécules dans les premières étapes de la découverte de médicaments pour prendre vos décisions plus rapidement.

Criblage à haut débit, criblage de formulation, BPL/non-BPL, escalade/linéarité de doses, pharmacodynamie, tolérabilité, investigation et bien plus encore.

Obtenez des conseils réglementaires spécifiques pour vos travaux de bioéquivalence. Nos experts fournissent des informations et des conseils pour la conception d'études appropriées, ainsi que des données et des rapports prêts à être soumis, accompagnés de statistiques.

Nous conservons des colonies de chiens et de PNH non naïfs dans nos centres à travers le monde pour le développement de petites et grandes molécules afin d'offrir un démarrage rapide des études. En plus de nos colonies, les clients choisissent parfois d'utiliser leur propre colonie dédiée pour les options intactes et chirurgicales (BDC, PVC, CSF). Le suivi des classes de molécules (petites et grandes molécules) permet une réutilisation efficace et durable des animaux dans le cadre de notre philosophie 3R.

L'équipe chirurgicale interne spécialisée peut travailler directement avec vous sur des études impliquant une modification chirurgicale. Faites votre choix parmi une offre standard ou innovez avec l'équipe pour votre R&D.

Les voies d'administration orale, IV, sous-cutanée, intramusculaire, intrathécale, intranasale, dermique et oculaire topique sont utilisées pour déterminer l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion d'un composé radiomarqué.

Nous fournissons l'expertise nécessaire pour concevoir et réaliser vos études de bilan massique en utilisant 14C, 3H, 125I, 111In et 131I, ou d'autres radio-isotopes non traditionnels.

L'utilisation d'un radio-isotope peut fournir des informations spécifiques sur la biodistribution oculaire de votre article de test à partir de tissus oculaires sélectionnés. Profitez d'une expertise inégalée dans la réalisation d'études oculaires radiomarquées en utilisant des voies d'administration oculaire spécifiques (topique, intravitréenne, intracamérale, superchoroïdale, sous-rétinienne) ; des espèces animales avec collecte de tissus ainsi que des critères d'évaluation d'autoradiographie quantitative et de microautoradiographie.

Profitez d'études personnalisées sur la distribution, l'excrétion et le métabolisme qui utilisent des radioisotopes gamma, bêta et alpha et des agents d'imagerie pour vos besoins radiopharmaceutiques. Toutes les études sont réalisées conformément aux exigences de la Commission fédérale américaine de réglementation nucléaire (NRC) ou aux exigences de l'État concerné en matière de permis de radiation.

La distribution des agents thérapeutiques dans l'ensemble du corps ou dans les sous-structures anatomiques peut être déterminée grâce à l'utilisation de radio-isotopes émetteurs de faible ou de forte énergie, notamment 3H, 14C, 125I, 131I, 35S et 99Tc. Les scientifiques de la QWBA, leaders mondiaux dans leur domaine, produisent des résultats quantitatifs et des images qualitatives pour décrire la distribution, la rétention/l'accumulation et l'élimination d'une molécule radiomarquée au fil du temps.

En plus de travailler avec de nombreuses espèces d'analyses précliniques, nos scientifiques travaillent également avec des modèles de tumeurs et des organes spécifiques ou des domaines anatomiques d'intérêt tels que les organes fœtaux, les modèles de transfert placentaire, les articulations ou les tissus oculaires.

Les données de distribution préclinique des tissus peuvent être utilisées pour calculer des estimations de dosimétrie humaine et permettre des études cliniques de bilan massique humain en utilisant votre molécule radiomarquée dans l'une de nos unités de recherche clinique à travers le monde.

Nous utilisons la modélisation des expositions aux radiations pour la réalisation des essais cliniques d'absorption, de métabolisme et d'excrétion (AME) de molécules radiomarquées chez l'humain.

Les scientifiques spécialistes de la dosimétrie utilisent les données précliniques sur la distribution tissulaire pour calculer les paramètres dosimétriques en conjonction avec les réglementations et les directives applicables qui régissent la dosimétrie chez l'humain, notamment la Commission internationale de protection radiologique (CIPR), la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Organisation mondiale de la santé (OMS).

Notre équipe scientifique détermine un dosage de radioactivité sans danger, qui sera administré lors de l'étude du bilan massique et de la pharmacocinétique (PK) radiomarquée chez l'humain.

Le niveau de dose radioactive et les expositions aux radiations calculées pour les tissus individuels et le corps entier peuvent être soumis à des comités d'examen institutionnels et à des comités d'éthique aux États-Unis et en Europe pour obtenir l'autorisation de mener une étude clinique radiomarquée sur l'homme.

Toutes les études de métabolisme in vivo sont réalisées dans nos centres accrédités par l'AAALAC, où nous accordons la plus haute priorité au bien-être des animaux, à la création d'une culture des soins, et au respect des 3R.