Identification précoce du risque cardiovasculaire (CV)
Le dépistage in vitro précoce permet l'identification et la réduction du risque cardiaque avant d'envisager des tests in vivo contraignants et coûteux. Notre équipe travaille à vos côtés pour concevoir un package cardiovasculaire in vitro limitant les risques au-delà de l'hERG pour permettre des décisions plus rapides et plus intelligentes et sélectionner les molécules à mettre en avant. Nous offrons des évaluations patch-clamp des canaux ioniques cardiaques (notamment hERG, Cav1.2, Nav1,5 pic et tardives) et nous collaborons étroitement avec notre partenaire Clyde Biosciences pour proposer des tests de potentiel d'action des cardiomyocytes dérivés des CSPi afin de vous aider à identifier rapidement les problèmes.
Package cardiovasculaire complet
La sécurité cardiovasculaire est l'un des obstacles les plus communs au sein de nos efforts de développement. Appuyez-vous sur l'expertise de notre équipe pour recenser ensemble vos objectifs finaux et dessiner les contours de votre plan d'étude cardiovasculaire. Nous sommes un fournisseur d'excellence en matière d'études de télémesure depuis plus de 15 ans. Nos équipements dédiés dans la télémesure permettent le recueil de données dans un environnement apaisé, permettant de produire des données d'une qualité exceptionnelle et une parfaite sensibilité en matière de dosage. Que vous meniez une batterie d'études de télémesure BPL ou ayez besoin de recueillir des données cardiovasculaires pour une étude toxicologique, vous pouvez compter sur l'expérience de nos équipes pour concevoir et conduire des études reposant sur des technologies de pointe, au sein d'installations d'exception.
Une gamme complète d'options technologiques
- Télémesure Physiotel™ L-series sur les grands animaux
- Télémesure PhysioTel™ HD-series chez les rongeurs
- Acquisition de données cardiovasculaires sur les études toxicologiques :
- ECG sans gaine et recueil des données hémodynamiques avec technologie Physiotel™ M-series
- Télémesure externe gainée (JET™), disponible avec pression sanguine (JET-BP)
- Échocardiographie chez les rongeurs et non-rongeurs
Toutes les données ECG par télémétriques que nous générons sont traitéees par notre équipe d'analyse ECG centralisée. Ce groupe dédié de scientifiques garantit une analyse qualitative et cohérente de vos données ECG, grâce à plusieurs décennies d'expérience dans l'interprétation des arythmies cardiaques et des morphologies anormales des courbes d'ondes.
Réduire la charge d'ECG clinique
Avec la publication des questions-réponses sur les directives E14/S7B de l'ICH, les données précliniques in vitro et ECG peuvent désormais être exploitées pour avoir un impact sur le plan d'étude d'ECG clinique. Les molécules présentant un faible risque selon les données pré-cliniques (hERG et QT in vivo) offrent aux promoteurs davantage d'options de remplacement des essais de TQT chez l'homme par des données ECG de Phase 1 en exploitant les données pré-cliniques hERG in vitro et QT in vivo, réduisant ainsi les charges de TQT générales pour les molécules à faible risque. Cependant, pour tirer profit de la nouvelle version des questions-réponses, il est nécessaire de rehausser les normes de conduite et de rapport pour les études pré-cliniques. Outre les nouvelles capacités de questions-réponses sur l'hERG, nous avons mis en place les nouvelles normes de qualité de télémesure d'ECG qui démontrent l'atteinte d'une sensibilité de QTc équivalente aux résultats obtenus en milieu clinique, ce qui vous permet d'appliquer les nouvelles directives à votre portefeuille de développement de médicaments.
