Même les médicaments thérapeutiques aux mécanismes d'action indépendants du système immunitaire peuvent présenter des effets hors cible sur la fonction immunitaire. C'est pourquoi il est essentiel d'identifier toute modulation potentielle du système immunitaire et d'éliminer les risques posés par les molécules lors du développement du médicament.
Évaluer les effets non désirés des thérapies avancées, des grosses molécules et des petites molécules
Dosages de libération de cytokines disponibles dans différents formats
Nous travaillons avec vous à la recherche d'éléments de preuve pour déterminer le type et la portée des essais d'immunotoxicologie adaptés à votre programme.
Notamment : agonistes des récepteurs, inhibiteurs enzymatiques, inhibiteurs du protéasome, voies de l'apoptose, inhibiteurs des protéines du choc thermique
Notamment : vaccins, thérapies enzymatiques de substitution, conjugués anticorps-médicaments, composants du sang
Notamment : thérapies de cellules souches, nanoparticules lipidiques, thérapies basées sur les AAV, thérapies de remplacement cellulaire, thérapies régénératives
Travailler avec Labcorp, c'est travailler avec un partenaire fort d'une solide expérience de la réalisation d'études d'immunotoxicologie pour toutes les classes de médicaments. Grâce à cette expérience, nous créons un ensemble de tests adapté à votre programme et pouvons réaliser ces tests dans des formats hors-BPL ou entièrement BPL, selon les spécificités de votre molécule.
La caractérisation des articles tests cellulaires est essentielle pour obtenir l'autorisation réglementaire de nouvelles thérapies cellulaires. Dans ce domaine thérapeutique à l'évolution rapide, la caractérisation doit souvent être plus approfondie que ce qui est demandé dans les consignes actuelles pour les thérapies avancées. Le service I&I de Labcorp possède une vaste expérience de caractérisation des thérapies cellulaires qui assurera le respect des exigences réglementaires, notamment l'application des principes de force, de pureté, de concentration, d'identité et de stabilité aux articles de tests cellulaires.
