Des responsables doctorants, qui peuvent travailler dans le prolongement de votre équipe ou vous aider à élaborer une stratégie complète en matière de biomarqueurs
Connaissances relatives au secteur et expertise spécialisée en matière de biomarqueurs de domaines thérapeutiques
Une consultation personnalisée pour des solutions de stratégie en matière de biomarqueurs
Pour tirer parti des avantages d'une stratégie de biomarqueurs, y compris une probabilité de réussite 3 fois plus grande de la transition de la phase I à l'approbation réglementaire 1, les connaissances de départ et la conception réfléchie de la stratégie sont essentielles. La continuité avec un seul partenaire, qui comprend la recherche et sait l'utiliser, peut également permettre une conception plus perspicace des essais cliniques et de meilleurs résultats cliniques.
1BIO, Biomedtracker, Amplion 2016.pdf. www.bio.org
Que vous ayez besoin d'aide pour élaborer votre stratégie de programme de biomarqueurs ou que vous cherchiez à élargir votre équipe en bénéficiant de l'expertise dans le secteur, nous pouvons vous aider mettre votre traitement sur le marché plus rapidement.
Nos experts du Centre de solutions de biomarqueurs (CSB) travaillent avec vous pour développer des stratégies et des solutions de biomarqueurs, de la découverte à la commercialisation, pour répondre à vos besoins de développement de médicaments. Nous pouvons identifier les failles et fournir les stratégies nécessaires pour élaborer une stratégie personnalisée qui intégrera des biomarqueurs et meilleures pratiques par zone thérapeutique dans votre plan de développement.
Le CSB a une expertise spécialisée dans les domaines suivants :
Conçue pour faire participer les clients dès le début du processus de développement du médicament, en fournissant des conseils, de l'identification des besoins jusqu'à la réalisation du projet, l'équipe du CSB peut vous aider à répondre à toutes vos questions sur les biomarqueurs afin de développer une approche personnalisée pour votre programme de biomarqueurs.
Si d'autres consultations s'avéraient nécessaires à n'importe quelle étape du développement d'un médicament, l'équipe du CSB peut également être engagée sur une base de rémunération à l'acte ou de valeur en nature.
Le centre de solutions de biomarqueurs peut vous aider à orienter votre programme vers l'un des nombreux réseaux de laboratoires et environnements réglementaire. Nous pouvons également travailler avec vous pour transférer des dosages brevetés en fonction de vos besoins, tout en maintenant le partenariat scientifique du CSB.
Appuyez-vous sur nos connaissances approfondies et multidisciplinaires en matière de biomarqueurs et notre expertise dans les domaines thérapeutiques pour définir et concevoir une stratégie complète de biomarqueurs adaptée spécifiquement à vos besoins de développement. Que vous soyez à la recherche d'un biomarqueur spécifique ou que vous souhaitiez explorer les options disponibles, notre base de données de 4 500 dosages et marqueurs chez Labcorp vous aide à trouver le bon accompagnement pour votre programme.
Katherine T. Landschulz, PhD
Directrice, responsable de domaine thérapeutique
Maladie cardiovasculaire et métabolique, neurodégénérescence
Dr Katherine Landschulz a rejoint Labcorp en 2010 après 13 ans d'expérience auprès de trois grandes entreprises pharmaceutiques où elle a travaillé sur des programmes allant de la découverte à la phase III. Chez Labcorp, elle accompagne les grandes entreprises pharmaceutiques et sociétés biotechnologiques dans la sélection de biomarqueurs et leur développement stratégique, l'affectation de laboratoires pour le développement de méthodes et la qualification/validation, la conception d'études de faisabilité, et elle les conseille sur l'utilisation de données de biomarqueurs exploratoires et translationnels au niveau du développement de leur médicament.
La docteure Landschulz a une vaste expérience dans la découverte et le développement de médicaments, le développement de dosages de biomarqueurs génomiques et protéomiques, de biomarqueurs translationnels, de pharmacogénomique clinique et de l'élaboration de stratégies en matière de biomarqueurs pour le diabète et les maladies cardiovasculaires. Propriétaire de deux brevets aux États-Unis, elle est co-auteurs de dizaines de publications dans différents domaines thérapeutiques.
Maria J. Prendes, PhD, MS
Directrice de l'oncologie, centre de solutions de biomarqueurs
La docteure Maria Prendes dirige l'équipe thérapeutique d'oncologie du centre de solutions de biomarqueurs et elle travaille avec les clients pour les guider dans la sélection, la caractérisation et le développement de biomarqueurs pour leurs essais cliniques. Ses responsabilités comprennent également le soutien aux efforts de développement des diagnostics compagnons.
Spécialisée dans les domaines de l'immuno-oncologie, de la génétique du cancer, de la biologie du cancer et de l'oncologie moléculaire, la docteur Prendes a plus de 25 ans d'expérience dans le développement de médicaments. Elle a dirigé des recherches pour l'identification de nouveau biomarqueurs cliniques en oncologie. Elle est titulaire de 48 brevets portant sur les mécanismes d'identification et de caractérisation des biomarqueurs. Depuis 2018, le Centre de solutions de biomarqueurs a participé à plus de 1 200 programmes cliniques en oncologie, en fournissant une assistance scientifique en matière de biomarqueurs. La docteur Prendes a suivi une formation approfondie au Memorial Sloan Kettering, de l'université de Columbia et au Mount Sinai Cancer Center. Dr Prendes est responsable de la supervision au niveau exécutif des biomarqueurs, en étroite collaboration avec les groupes des laboratoires cliniques de bioanalytiques de Labcorp pour affiner la stratégie en matière de biomarqueurs dans les programmes cliniques.
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Robert Martone
directeur adjoint, biomarqueurs en neurologie
Robert Martone est un scientifique chercheur avec une expertise approfondie en matière de neurodégénérescence, de neuro-oncologie, de biomarqueurs et de découverte de médicaments. Il a travaillé sur les neuropathies héréditaires et la biologie moléculaire de la barrière hémato-encéphalique à l'université de Columbia, puis géré un ensemble de programmes de découverte de médicaments chez Wyeth Neuroscience, ciblant les maladies d'Alzheimer et de Parkinson. Il a été responsable du domaine thérapeutique des Neurosciences du centre d'excellence en matière de biomarqueurs de Covance, puis a fondé un laboratoire de biomarqueurs protéiques au St. Jude Children's Research Hospital. Plus récemment, il a été directeur de la recherche préclinique chez Cognition Therapeutics, puis a participé aux efforts en matière de diagnostics et de biomarqueurs en phase finale chez Biogen. Il est actuellement directeur adjoint sur les questions de biomarqueurs en neurologie au sein du Centre de solutions de biomarqueurs de Labcorp.
