Solutions précliniques pour
Toutes les modalités
Des solutions sur mesure, de l'expertise et des idées pour toutes les modalités.
Capacités
Naviguez efficacement à travers les complexités de n'importe quelle modalité grâce à une expertise approfondie, des solutions sur mesure et des données de haute qualité pour soutenir votre programme de développement de médicaments.
Petite molécule
Plus de la moitié des molécules entrant dans le processus de développement des médicaments sont aujourd'hui des petites molécules. Bien qu'il existe davantage de directives normatives pour les petites molécules que pour les médicaments biologiques et les thérapies cellulaires et géniques (CGT), l'externalisation de ce travail auprès d'une équipe d'experts apporte rapidité et efficacité à votre programme. Quelle que soit la phase, nous vous aidons à compléter la batterie de tests réglementaires et à identifier des approches personnalisées pour améliorer les plans d'étude et anticiper les défis du développement à mesure qu'ils évoluent.
- Une équipe expérimentée qui fournit plus de 130 programmes IND/CTA chaque année
- Capacités de test complètes pour les services d'études précliniques
- Types d'études, voies d'administration et modèles animaux spéciaux pour répondre à vos besoins en matière d'étude ou de thérapie
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Médicaments biologiques
Les molécules biologiques sont complexes, c'est pourquoi nous mettons à votre disposition une équipe d'experts pour collaborer avec vous. Ensemble, nous aborderons les aspects uniques de votre molécule afin de transformer les données en informations exploitables.
- Des milliers d'études portant sur des médicaments biologiques et plus de 40 dossiers intégrés IND/CTA validés au cours des quatre dernières années
- Caractérisation in vitro de plus de 250 médicaments biologiques chaque année avec des services d'analyse définissant les attributs de qualité critiques
- Un savoir-faire réglementaire éprouvé : nos scientifiques ont participé à l'élaboration des lignes directrices ICH S6.
Thérapies géniques et cellulaires
Passer rapidement de la découverte au développement préclinique en évitant les retards inutiles. Tirer parti des connaissances d'une équipe internationale possédant une vaste expérience des thérapies cellulaires et géniques, des installations de pointe et un accès à des technologies novatrices et de premier plan.
- Des dirigeants dévoués et une équipe pluridisciplinaire composée d'experts en sciences, en opérations et en gestion de programmes
- Expérience et technologies avancées en matière de thérapies par cellules CAR-T ou autres afin de faciliter le dépistage précoce du produit et la suite du développement
- Toxicologie de sécurité complète, tumorigénicité, bioanalyse moléculaire, essais analytiques et soutien aux données
Vaccins
Accéder à une gamme complète de services de tests de vaccins permettant le développement de vaccins humains et vétérinaires contre les pathogènes viraux et bactériens.
- Plus de quarante ans d'expérience de travail avec différents types de vaccins dans une gamme complète de services in vivo et in vitro
- Études d'immunogénicité, d'efficacité et d'inoculation
- Vivarium de pointe, y compris ABSL-2, et soutien à des études allant de petites études pilotes à des études plus vastes et plus complexes.
Anticorps sur mesure
Vous avez besoin d'un approvisionnement régulier en réactifs anticorps de qualité pour éviter les retards et optimiser votre flux de travail lorsque vous développez votre médicament biothérapeutique. Notre approche personnalisée des anticorps sur mesure permet d'obtenir des réactifs de haute qualité, reproductibles et durables tout au long du cycle de développement.
- Les réactifs d'anticorps de qualité éliminent les variations d'un lot à l'autre et produisent de meilleurs résultats que les anticorps génériques de catalogue
- Option intégrée de génération d'anticorps, de caractérisation, de stockage et de distribution de réactifs critiques pour soutenir vos données précliniques non réglementées et réglementées à des fins de découverte et d'évaluation de la sécurité
- Les capacités et l'expérience approfondie d'une équipe pluridisciplinaire vous aident à anticiper les défis réglementaires et mettent à votre disposition des solutions stratégiques pour vous guider et vous permettre de prendre des décisions éclairées plus rapidement
