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Solutions précliniques pour

Domaines thérapeutiques

Une science spécialisée qui permet d'obtenir des informations approfondies sur votre domaine thérapeutique.

Des solutions sur mesure pour votre thérapie

Votre mission est de faire progresser les médicaments innovants pour les patients dans votre domaine thérapeutique ciblé. Cela signifie que vous pouvez avoir besoin d'études précliniques adaptées à vos modalités spcifiques, à la voie d'administration et au mécanisme d'action proposé. Vous trouverez des capacités d'études précliniques standard pour soutenir le développement dans n'importe quel domaine thérapeutique, ainsi que des solutions spécialisées approfondies et axées sur la science lorsqu'un soutien et des conseils pointus sont nécessaires.

Maladies cardiovasculaires

Obtenez des réponses sur l'efficacité et la sécurité des techniques d'évaluation cardiovasculaire (CV) précliniques en ayant accès à des modèles télémétriques et à un personnel expérimenté pour concevoir et réaliser vos études à l'aide d'une technologie de pointe dans nos installations de télémesure ultramodernes.

  • Possibilités d'intégrer les tests CV aux études toxicologiques
  • Évaluations CV in vitro avec l'électrophysiologie par patch clamp
  • Tests hERG et QT in vivo conformes à l'assurance qualité de l'ICH
  • Variété de méthodes innovantes d'administration vasculaire (perfusion continue 24/7 et intermittente, techniques d'injection de bolus lents) pour les modèles de rongeurs et de non-rongeurs.
  • Large éventail d'espèces pour l'évaluation de la CV


Immunologie

Nous proposons toute la gamme des paramètres immunologiques, y compris la pharmacologie in vitro, l'évaluation de la sécurité des médicaments immuno-modulateurs et l'application des dosages à l'immunologie humaine.

  • Origines disséminées, accès à des modèles de souris humanisés générés commercialement ou à des modèles générés par les clients pour la découverte dans les domaines de l'immuno-oncologie et de l'immunothérapie.
  • Solutions d'immunologie et d'immunotoxicologie pour l'évaluation de la sécurité des grandes molécules, des petites molécules et des thérapies avancées, y compris les anticorps dépendants des cellules T
  • Critères d'évaluation de la sécurité et de l'efficacité : occupation des récepteurs, panels de cytométrie en flux personnalisée et biomarqueurs pour l'évaluation de la sécurité et de l'immunotoxicité selon les BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et hors-BPL, dosages translationnels.
  • Vaste expérience de la caractérisation des produits thérapeutiques à base de cellules en fonction des exigences réglementaires, y compris la force, la pureté, la concentration, l'identité et la stabilité des articles de test à base de cellules.
  • Cytométrie en flux, immunodosages et dosages cellulaires conçus pour répondre aux besoins de votre programme
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Immuno-oncologie

L'immuno-oncologie a rapidement gagné en importance dans le développement de médicaments oncologiques. Grâce à des laboratoires de pointe et à des scientifiques expérimentés, vous resterez à la pointe du développement et de la validation de nouveaux dosages précliniques couvrant un large éventail de modalités immuno-oncologiques.

  • Expérience des anticorps engageurs bispécifiques traditionnels aux thérapies cellulaires de pointe exprimant des récepteurs d'antigènes chimériques

  • Assistance pour les anticorps bispécifiques : occupation des récepteurs, panels de cytométrie en flux personnalisée et biomarqueurs pour l'évaluation de la sécurité et de l'immunotoxicité selon les BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et hors-BPL, dosages translationnels.

  • Assistance à la thérapie cellulaire par récepteur antigénique chimérique (CAR T ou CAR NK) : culture de cellules primaires et immortalisées, cryoconservation et reviviscence, formulation et analyse des dosages pour les études toxicologiques, essais de croissance indépendants des cytokines, réactivité croisée des tissus et immunohistochimie spécialisée pour évaluer le potentiel de liaison tissulaire hors cible

  • Développement et validation des dosages : analyse de l'immunophénotypage périphérique et tissulaire spécifique par cytométrie en flux, analyse des biomarqueurs par des essais de liaison aux ligands, analyse fonctionnelle par des dosages cellulaires

  • Des experts en développement de médicaments et en stratégie réglementaire pour vous guider et affiner votre plan de développement préclinique

  • Gamme complète de tests bioanalytiques pour les paramètres immunomodulatoires

  • Nouvelles méthodes d'approche (NAM) pour les essais de pharmacologie et de sécurité via des organes sur puce et des essais in vitro pour une physiologie oncologique appropriée

  • Portefeuille complet de modèles pharmacologiques in vivo

  • Inoculation de tumeurs In vivo : culture, expansion et implantation de lignées cellulaires tumorales

Maladie infectieuse

L'augmentation continue des infections difficiles à traiter et des décès causés par des agents pathogènes multirésistants renforce la nécessité de mettre au point des thérapies et des vaccins plus sûrs, plus robustes et plus efficaces contre les maladies émergentes et réémergentes. Avec l'avènement de nouvelles technologies vaccinales (protéines recombinantes, virus vivants atténués, vecteurs vivants, vaccins à ADN et à ARN) associées à de nouveaux adjuvants, formulations, schémas de dosage et systèmes d'administration, il devient de plus en plus complexe et difficile de démontrer la sécurité et l'efficacité des vaccins au cours de leur développement préclinique. 

  • Les experts en maladies infectieuses et en vaccins offrent des connaissances approfondies en matière de développement préclinique pour la prévention et le traitement des infections bactériennes, virales, fongiques et parasitaires. 

  • Quatre décennies d'expérience dans les tests de découverte de vaccins, avec une variété de types de vaccins et une gamme complète de services in vivo et in vitro.

  • Études d'immunogénicité et études du défi vaccinal disponibles

  • Services complets pour le développement antimicrobien, y compris une large gamme de modèles validés in vivo complétés par une assistance complète in vitro.

  • Vous obtiendrez des données et des informations de qualité qui vous permettront de respecter vos échéances grâce à des conseils sur le choix du système modèle approprié. Cela vous permet d'acquérir des informations sur l'immunogénicité des antigènes vaccinaux pour déterminer les caractéristiques essentielles au succès de votre vaccin.

  • Essais autonomes in vitro pour étudier l'efficacité contre un large éventail de pathogènes bactériens et fongiques

  • Installations de confinement ABSL-2 accréditées AAALAC

  • Biodistribution et analyse LNP

  • Considérations relatives à la formulation des doses

Neurosciences

Neuroscience

Les subtilités du système nerveux central et la complexité de son accès posent des défis uniques en matière de développement de médicaments. Notre équipe jouit d'une expérience et d'une maîtrise approfondies des maladies neurodégénératives, dont les maladies d'Alzheimer et de Parkinson.

  • Capacités chirurgicales et accouchements guidés par IRM
  • Voies d'administration, y compris intrathécale, stéréotaxique
  • Expérience sur des modèles de primates non humains et de rongeurs. Validation des rongeurs, y compris des souris juvéniles/espace cérébral (succès du dosage complexe pour pénétrer dans les espaces cérébraux)
  • Pathologie spécialisée avec la matière neurologique, y compris les colorations et les coupes spécialisées
  • Large éventail d'évaluations de la neurotoxicité : anti-convulsivant (PTZ), anti-convulsivant (ECS), test de réaction à la contraction de la tête (antagonisme 5 HT2A), test de l'escalier, Tail Flick, Randal-Selitto, plaque chauffante, test comportemental, électroencéphalogramme (EEG), évaluation de l'apprentissage et de la mémoire, responsabilité des crises, test de la conductance nerveuse, EthoVision™
  • Test de pharmacodépendance des produits à action neurologique

Ophtalmologie

Faites progresser votre programme ophtalmologique grâce à une science de classe mondiale, des technologies spécialisées et des compétences associées à la vision en ce qui concerne la pharmacologie oculaire, le DMPK et les études de sécurité. Nous pouvons soutenir votre programme pour toutes les classes de médicaments et de traitements.

  • Expérience diversifiée dans de multiples indications, segments antérieurs et postérieurs, maladies oculaires rares, thérapies cellulaires et géniques, et dispositifs ophtalmiques
  • Soutien d'experts en ophtalmologie, imagerie et électrophysiologie par les experts des services oculaires à la demande (OSOD), y compris des consultations sur mesure pour le dosage, la lecture, les examens spécialisés et des conseils pour la conception d'études visant à évaluer le programme et les critères d'évaluation spécifiques à l'œil
  • Modèles oculaires spécialisés, y compris le lapin, le primate non humain, le cochon nain de Göttingen
  • Différents services d'instillation oculaire : intravitréen, intracaméral, etc.
  • Équipement spécialisé pour l'évaluation anatomique et fonctionnelle de vos paramètres, comme la tonométrie, le pneumotonomètre, la pachymétrie, la photographie du fond d'œil, l'angiographie à la fluorescéine, la tomographie en cohérence optique
  • Expérience dans le développement oculaire lié à la thérapie cellulaire et génique
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respiratoire

Respiratoire

Pour la recherche d'un composé ou d'un dispositif de traitement des maladies respiratoires et pulmonaires telles que l'asthme, la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), les cancers du poumon, la fibrose kystique (FK) ou la fibrose pulmonaire idiopathique, nous proposons des modèles pharmacodynamiques, des pharmacologues respiratoires spécialisés dans la fonction pulmonaire et une équipe spécialisée dans la technologie des aérosols pour l'administration de médicaments par inhalation. 

  • Plusieurs modèles de petits animaux validés avec un contrôle positif cliniquement pertinent, et développement de modèles sur mesure sur demande
  • Tests invasifs (flexiVent, manœuvres forcées) et non invasifs (pléthysmographie) de la fonction pulmonaire
  • Critères d'évaluation complets des biomarqueurs locaux et systémiques, y compris le multiplexage des cytokines et les tests ELISA à plaque unique, la cytométrie en flux et d'autres tests à plaque
  • Installations de confinement ABSL2 accréditées AAALAC pour la recherche de pathogènes (bactériens, fongiques et viraux)
  • Administration par inhalation de thérapies cellulaires et géniques

Maladies rares

Environ 4 % des personnes sont touchées par l'une des quelque 6 000 maladies rares. La majorité sont des enfants, avec plus de 70 % de causalité génétique. Aujourd'hui, les avancées thérapeutiques pour traiter et même guérir les maladies rares comprennent les oligonucléotides, l'interférence ARN, les virus, les nanoparticules lipidiques encapsulées et transportées, le remplacement de gènes, l'édition de gènes, les thérapies cellulaires/de cellules souches, et bien d'autres modalités de traitement.

Depuis 25 ans, Labcorp contribue au développement de thérapies pour les patients atteints de maladies rares. Parce que le développement de chaque thérapie est un voyage tout à fait unique, à l'image de chaque population rare, nous commençons par un entretien personnalisé qui réunit votre équipe et nos spécialistes du développement thérapeutique.

  • Voies d'administration avancées dans divers modèles in vitro et in vivo et en utilisant des techniques analytiques différentes de celles des thérapies traditionnelles
  • Plus de 20 années d'expérience en matière de thérapies avancées
  • Thérapie avancée dédiée et installations accréditées AAALAC pour les modèles immunocompétents et immunodéprimés
  • Capacités chirurgicales, oculaires, SNC ou d'inhalation en fonction de la voie d'administration/de la maladie
  • Types d'études spécialisées, voies d'administration, modèles in vivo, rédaction de rapports, ensembles de données SEND et représentation réglementaire
  • Leadership, expertise et succès des programmes du secteur, reconnus et illustrés par de nombreuses publications évaluées par des pairs, des présentations et des webinaires

Entamons le dialogue